//

Pil Dari Kotoran Manusia Mendapatkan Persetujuan FDA

Berita menarik telah muncul dari Food and Drug Administration (FDA) AS! FDA secara resmi telah memberikan persetujuan untuk penggunaan pil yang dihasilkan dari kotoran manusia. 

Perkembangan terobosan ini merupakan pengobatan yang disetujui kedua kalinya dari jenisnya, setelah otorisasi sebelumnya dari pengobatan berbasis enema pada Desember 2022. 

Pil oral yang baru disetujui ini, yang dikenal sebagai Vowst, mengandung bakteri hidup dan telah dirancang untuk digunakan oleh individu berusia 18 tahun ke atas.

Tujuan utama dari pil yang berasal dari tinja ini adalah sebagai pengobatan pencegahan untuk infeksi berulang yang disebabkan oleh Clostridioides difficile, biasanya disebut sebagai C. diff. 

Bakteri ini muncul ketika keseimbangan bakteri sehat di usus besar terganggu, seringkali karena pemberian antibiotik. Infeksi C. diff dapat menyebabkan bahaya besar, dengan kerusakan parah pada usus besar dan konsekuensi yang berpotensi fatal. 

Gejala khas meliputi diare, sakit perut, dan demam, yang secara konvensional ditangani melalui terapi antibiotik.

Baca: Enavogliflozin Kurangi Angka Penderita Penyakit Diabetes

Meskipun pengobatan antibiotik, infeksi C. diff sayangnya dapat terulang kembali, terkadang memerlukan intervensi bedah atau transplantasi tinja. 

Yang mengkhawatirkan, FDA memperkirakan bahwa infeksi C. diff berkontribusi terhadap sekitar 15.000 hingga 30.000 kematian setiap tahunnya di Amerika Serikat. Selain itu, terdapat kemungkinan 1 dari 6 infeksi ulang dalam waktu dua hingga delapan minggu setelah pemulihan dari serangan infeksi awal.

Risiko berulangnya infeksi C. diff meningkat pada setiap paparan berikutnya, sering dikaitkan dengan penggunaan antibiotik. Antibiotik mengganggu keseimbangan alami bakteri usus, sehingga memberikan kesempatan bagi C. diff untuk berkembang biak. 

Vowst menawarkan pendekatan baru untuk memerangi kekambuhan C. diff dengan mengisi mikrobioma usus dengan bakteri menguntungkan.

Pil Vowst terdiri dari produk mikrobiota tinja yang berasal dari bakteri usus manusia yang sehat. Keuntungan signifikan dari Vowst terletak pada metode pemberian oralnya, meniadakan kebutuhan untuk pengiriman rektal yang digunakan dalam perawatan sebelumnya. 

Baca juga: Mengupas Lianhua Qingwen si Obat Ajaib Untuk COVID19

Peter Marks, Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, memuji ketersediaan produk mikrobiota tinja yang diberikan secara oral sebagai langkah penting dalam merawat pasien yang menderita penyakit yang berpotensi mengancam jiwa ini.

Untuk individu yang memulai pengobatan Vowst, rejimen yang ditentukan memerlukan konsumsi empat kapsul sekali sehari selama tiga hari berturut-turut. Dimulainya rejimen pengobatan harus berlangsung dua sampai empat hari setelah selesainya terapi antibiotik untuk C. diff. 

Sangat penting untuk dicatat bahwa kotoran yang digunakan dalam produksi pil Vowst menjalani penyaringan yang cermat untuk menghilangkan potensi penularan patogen.

Dalam sebuah studi perbandingan yang mencakup sekitar 90 peserta yang menerima pil Vowst dan jumlah yang sama yang tidak, temuan mengungkapkan bahwa kelompok yang diobati menunjukkan tingkat kekambuhan C.diff sebesar 12,4% dalam delapan minggu setelah pemulihan awal, sedangkan kelompok yang tidak diobati menunjukkan tingkat kekambuhan jauh lebih tinggi dari 39,8%.

9 Comments

Leave a Reply

Your email address will not be published.